美国药典USP24关于制药用水指标到底发生了什么质的变化?

发表于:1 小时前 3504
       1996年11月15日,美国药典鼓励在线监测技术的应用,正式采用电导率仪测试法取代原有的微量离子浓度分析法,同时增加微生物含量检测要求,形成以电导率、TOC、微生物限度与内毒素含量为主的质量控制标准。表1为美国药典关于制药用水检测指标的变化过程。
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