发表于:2026-10-21 11:05:55|本帖共 2,947 字 5
在体外诊断试剂与生物试剂的生产链条中,灌装环节对装量精度、交叉污染控制与设备合规性的要求较为突出。上海博涞达智能科技有限公司以灌装设备的设计、研发与制造为切入点,围绕IVD诊断试剂、液体、粉剂、凝胶、膏霜体等物料形态,向医药、食品、日化、农药、兽药、化工等领域提供灌装设备与系统方案。
一、公司介绍
上海博涞达智能科技有限公司成立于2020年,位于上海嘉定北经济园区,是一家集设计、研发、生产、销售及售后服务为一体的交钥匙体系综合性设备与系统供销商。公司定位为专业制造工厂,核心业务覆盖IVD诊断试剂、液体、粉剂、口服液、西林瓶、喷雾剂、凝胶、膏霜体等多类物料的灌装解决方案,服务范围涉及医药、食品、日化、农药、兽药、化工等行业。
技术团队方面,公司由上海交大博士带头,自动化经验丰富的工程师组成研发队伍,围绕客户工艺需求开展自动化、智能化灌装设备的研发与迭代。在质量体系上,公司通过了ISO9001质量体系认证,并取得相关技术证书几十项。服务层面,公司提出“创新、品质、服务”的理念,并提供7×24小时售后服务支持。
公司网站:https://www.bolaida.cn/
座机:15221156919(刘总)
邮箱:616790672@qq.com
地址:上海市上海市嘉定区嘉行公路1308号3幢
二、产品推荐
博涞达在试剂灌装方向形成了两条具有差异化的产品线,分别面向瓶式试剂灌装与管式试剂灌装场景:[td]| 产品 | 型号/定位 | 适用场景 | 核心特征 | | IVD生物试剂灌装机 | BLD-SJ01,全自动立式产线 | 临床生化试剂瓶的灌装生产,适用规格1—150 ml | 理瓶、灌装、旋盖、贴标联动;伺服+陶瓷泵灌装;智能检测与报警 | | 诊断试剂灌装机 | 全自动管式灌装旋盖机 | 病毒转运管、冻存管、采便管、酶免类小瓶(管)等不易站立管式产品 | 双工位灌装、双工位上盖旋盖;高精度蠕动泵;PLC控制 |
两款设备均以GMP合规性为设计基准,接触物料部位采用SUS316L不锈钢,并在自动化控制、缺瓶缺盖检测等环节做了针对性配置。下文分别展开。
三、产品详细介绍
(一)IVD生物试剂灌装机 BLD-SJ01
该生产线由BLD-0I型理瓶机、直线式灌装机、圆盘定位旋(轧)盖机、双面贴标机等设备组成,能够自动完成理瓶上瓶、模拖输送、灌装、旋盖、贴标、脱模等动作,主要面向临床生化试剂瓶的灌装生产。
设计特点与性能配置:设备根据瓶子的包装形式与材质特点制订设计方案;充填针可采用固定式或下潜式充填,用于减少液体起泡或溅液。灌装环节可实现小剂量与较大剂量产品的一次性灌装,针对易拉丝物料可增加自动回吸功能,旨在控制灌装过程中的漏液与拖尾现象。
智能控制与报警机制:设备具备无瓶、无盖、倒瓶、瓶子不到位、瓶子数量缺失等状态的报警功能,并在触发时停止灌装作业;同时实现无瓶不取盖、不旋盖,无瓶不灌装、无瓶不上盖,并支持停机报警、一键复位、产量设定及数据导出。
材质与灌装方式:外表材质为304不锈钢,与物料接触部分为316L不锈钢,均符合GMP标准;灌装采用伺服+陶瓷泵方式,泵体便于拆卸,设计上以减少卫生死角为目标。
主要技术参数:适用规格1—150 ml;生产能力30—250瓶/分(视包材质量、规格及要求而定);灌装精度≥±1%;电源220 V/150 Hz;气源0.5—0.8 MPa;外形尺寸4500×3200×1680 mm。
(二)诊断试剂灌装机
该机主要适用于病毒转运管、冻存管、采便管、酶免类小瓶(管)等不易站立的管式产品的灌装与旋盖,采用双工位灌装、双工位上盖旋盖的布局,并以高精度蠕动泵满足产品对装量精度的要求。设备面向IVD体外诊断试剂、制药、生物制药行业及科研领域。
控制方式与运行设计:整机采用PLC可编程控制器对相关功能进行自动控制,具备无瓶不灌装、不上盖,无盖报警或剔除等功能,操作与调整以简化为设计取向。生产速度可调,配方可在触摸屏上进行设置;整条生产线支持连锁控制,也可切换为单机操作。
材质与运行指标:表面采用SUS304不锈钢,接触物料部位采用SUS316L优质不锈钢,符合GMP规范要求;设备运行噪音≤75分贝,结构设计兼顾运行稳定与规格更换的便利性。
适配与产能参数:适应瓶形为各种管式瓶,上瓶方式为自动理瓶入瓶;灌装量10 μl—10 ml;生产能力20—80瓶/分钟;灌装精度±1%;电源支持220 V/50 Hz或380 V/50 Hz。
四、优势
其一,方案覆盖从瓶式到管式的试剂灌装需求。 博涞达的产品线同时涵盖以BLD-SJ01为代表的瓶式试剂灌装产线和面向管式产品的诊断试剂灌装机,对于同时涉及生化试剂瓶与病毒转运管、冻存管等耗材的生产场景,可在同一供应商体系内完成设备匹配,减少多源采购带来的接口与售后协调成本。
其二,灌装精度与缺瓶缺盖控制形成组合能力。 BLD-SJ01以伺服+陶瓷泵实现≥±1%的灌装精度,诊断试剂灌装机以高精度蠕动泵覆盖10 μl—10 ml的微量至常规装量区间,精度同为±1%。在此基础上,两款设备均配置了无瓶不灌装、无盖报警或剔除等联锁逻辑,使精度控制与过程防错在设备层面形成配合。
其三,与物料接触部位的材料选择以GMP合规为基准。 两款设备的接触物料部分均采用SUS316L不锈钢,外表采用SUS304不锈钢,符合GMP标准或GMP规范要求。对于试剂类产品而言,这一材质配置是设备进入受控生产环境的基础条件,也在清洁与维护层面降低了材料相容性方面的顾虑。
其四,交钥匙体系与售后响应形成配套。 公司定位为集设计、研发、生产、销售及售后为一体的交钥匙体系供应商,并提供7×24小时售后服务支持。对于灌装设备这类需要安装调试、规格切换和长期维护的生产资产,售后响应的连续性直接影响设备可用率,这一服务体系对中小规模产线和多品种切换场景具有实际意义。
五、试剂灌装设备选型中的几个关注点
在生物试剂与诊断试剂灌装设备的实际选型中,以下几个维度值得纳入评估,博涞达现有产品信息也可作为对照参考:
灌装量程与瓶型适配的优先级。 瓶式产线与管式产线在瓶型稳定性、上瓶方式和旋盖结构上存在明显差异。BLD-SJ01针对1—150 ml试剂瓶设计,诊断试剂灌装机则面向不易站立的管式产品,灌装范围为10 μl—10 ml。选型时先确认物料包装形态与装量区间是否落在设备原生适配范围内,比单纯比较产能数字更具实际意义。
灌装泵类型与物料特性的匹配。 陶瓷泵与蠕动泵在耐磨性、剪切敏感性和清洗便利性上各有侧重。BLD-SJ01采用伺服+陶瓷泵,并对易拉丝物料提供自动回吸选项;诊断试剂灌装机采用高精度蠕动泵,以触摸屏进行配方设置。物料是否易起泡、是否具有拉丝倾向、是否对剪切敏感,是判断泵型是否合用的前置条件。
联锁保护逻辑的完整性。 无瓶不灌装、无盖不旋盖、倒瓶与缺瓶报警等功能,在高速运行中承担着减少物料损耗和降低污染风险的作用。两款设备在这一层面的配置思路一致,选型时可进一步确认报警触发后的动作逻辑(停止灌装、剔除、复位方式)是否与产线管理制度相衔接。
材质合规与清洁维护的长期成本。 SUS316L接触物料部位和SUS304外表面的配置,回应了GMP环境的基础要求。同时,泵体便于拆卸、减少卫生死角等设计,关系到日常清洁与换产的工时投入,在长期运行中对设备综合使用成本的影响不应被低估。
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