犬弓形虫病毒抗体检测卡产品说明书

       （胶体金法）
　　【产品名称】
　　通用名：犬弓形虫病毒抗体检测卡（胶体金法）
　　英文名：Toxoplasma virus Antibody Rapid Test Card for Canis
　　【包装规格】 50T/盒
　　【预期用途】本检测卡采用胶体金免疫层析技术检测样品中弓
　　形虫抗体，可作为弓形虫病的辅助检测。
　　【原 理】如果待检样品中含有弓形虫抗体，就会与胶体金 标记的弓形虫抗原结合并一起沿层析膜移动。胶体金-抗原-抗
　　体结合物在检测（T）线区与检测线上的弓形虫抗原结合而显
　　示红色。如果样品中不存在弓形虫抗体，则不产生显色反应。【试剂盒组成】
　　序号
　　名称
　　20T/盒
　　50T/盒
　　1.
　　检测卡
　　20个
　　50个
　　2.
　　稀释液
　　2.5ml×1
　　5.0ml×1
　　3.
　　毛细管
　　1包
　　1包
　　4.
　　说明书
　　1份
　　1份
　　【储存及有效期】 2~30℃保存，有效期12个月。
　　【样本要求】
　　1.本检测卡仅适用于检测血清或血浆样品。
　　2.血清样品：短期（3 天内）存放须置于 4℃，长保存请置于-20℃。
　　3.为证检测效果，尽量采用新鲜、无污染的血液样品。若样品有大量血脂，应处理后取澄清部分检测。
　　【试验方法】
　　1.将检测卡平衡到室温后，用毛细管吸取待检血清样本至刻度线(约10ul，血浆样本需滴加两次约20ul)加入检测卡的加样孔(S)中,然后立即向加样孔(S)中加入2滴稀释液（约60ul，使用装稀释液的滴瓶滴加）。
　　2.将检测卡平放，静置。10-15分钟内判定结果，超过15分钟的结果只作为参考。
　　【结果判断】
　　  阴性 阳性 无效 无效
　　1.阳性：检测（T）线区及对照（C）线区同时出现红色线。
　　2.阴性：只有对照（C）线区出现一条红色线。
　　3.无效：对照（C）线区不出现红色线。
　　【检验方法的局限性】本检测卡仅供筛查，不作为确诊依据。
　　【注意事项】
　　1.请勿使用水或其它动物血清等非【样品要求】的液体作为阴性对照。
　　2.将本检测卡与其他免疫学检测试剂做少量样品的对比，因存在方法学差异，其结果仅供参考。
　　3.铝箔袋打开后应尽快使用，检测卡受潮后将失效。
　　4.过期、铝箔袋破损或层析膜破裂的产品，均不可使用。
　　5.请不要接触检测卡“加样孔”内的样品垫和“观察窗”处的层 析膜。
　　6.样品加入“加样孔”时，应避免产生泡沫。
　　7.抗体水平的高低只与检测（T）线的深浅有关，与对照（C） 线的深浅无相关性。对照（C）线只要清晰可见，就表示 实验有效。
　　8.必须依据各地相关规定将使用过的检测卡及样品作为污染物，妥善处理。
　　原创作者：上海雅吉生物科技有限公司

对于突发故障，这个系统有应急模式吗？