医药工业洁净室空气洁净度等级标

       1、空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （标准）
　　ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个*指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在 0.1um ～ 5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
　　根据粒子径，可以划分为常规粒子（ 0.1um ～ 5.0um ）、超微粒子（＜ 0.1um ）和宏粒子（＞ 5.0um ）。
　　  空气洁净度等级（ N ）
　　大于或等于所标粒径的粒子zui大浓度限值（个 / 每立方米空气粒子）
　　0.1 um
　　0.2 um
　　0.3 um
　　0.5um
　　1um
　　5 um
　　ISO Class 1
　　10
　　2
　　ISO Class 2
　　100
　　24
　　10
　　4
　　ISO Class 3
　　1 000
　　237
　　102
　　35
　　8
　　ISO Class 4
　　10 000
　　2 370
　　1 020
　　352
　　83
　　ISO Class 5
　　100 000
　　23 700
　　10 200
　　3 520
　　832
　　29
　　ISO Class 6
　　1 000 000
　　237 000
　　102 000
　　35 200
　　8 320
　　293
　　ISO Class 7
　　352 000
　　83 200
　　2 930
　　ISO Class 8
　　3 520 000
　　832 000
　　29 300
　　ISO Class 9
　　35 200 000
　　8 320 000
　　293 000
　　注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
　　2 、空气洁净度分级标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-1996 （中国标准）
　　  粒径、数值洁净度级别
　　尘埃zui大允许数 / 立方米
　　微生物zui大允许数
　　≥ 0.5um
　　≥ 5um
　　浮游菌 / 立方米
　　沉降菌 / 皿
　　100 级
　　3,500
　　0
　　5
　　1
　　10,000 级
　　350,000
　　2,000
　　100
　　3
　　100,000 级
　　3,500,000
　　20,000
　　500
　　10
　　300,000 级
　　10,500,000
　　60,000
　　—
　　15