上海溱孚科技有限公司

　　一、企业基本概况
　　上海溱孚科技有限公司创建于2012年，是一家专注生命领域仪器和环境试验设备研发、设计、制造、销售及服务的**企业。公司注册资本500万元，旗下重庆溱孚仪器通过ISO9001质量体系认证，药品稳定性试验箱、强光照射试验箱、稳定性试验室及高低温交变试验箱等多款产品获得多项**技术。
　　公司引进**和耐久设计理念，整机核心部件均选用国际品牌零部件，保障仪器设备能够长期稳定、可靠运行。公司布局全国服务网络，在广州、重庆、长沙、北京设立控股子公司，负责华南、西南、华中、华北地区销售与品牌推广；同时在成都、烟台、西安、长春、呼伦贝尔设立办事处，辐射国内各区域市场，产品远销**30多个国家和地区，累计服务3000余家客户，年销售量可达10000台以上。
　　企业理念与定位
　　企业愿景：生命科学仪器和环境试验设备专业解决方案的供应商
　　经营理念：为客户创造价值，为员工创造机遇
　　核心合作客户
　　华润双鹤、玻思韬、康方、扬子江药业、联邦动保等多家**药企与生物企业。
　　联系方式
　　公司官网：http://www.qinfukj.com/、https://www.qinfutech.com/
　　联系人员：钱先生
　　联系电话：15021335696、15000129106
　　公司地址：上海市嘉定区佳通路2号楼
　　二、核心产品介绍
　　1.药品稳定性试验箱
　　溱孚药品稳定性试验箱分为一代、二代、三代多个版本，包含单开门、双开门多种机型，其中三代为QF‑SD‑3T系列产品。设备可以输出稳定可靠的温湿度环境，专用于制药行业药物稳定性测试，用来验证药物有效期。二代机型可科学构建药品失效评测需要的温湿度环境，多用于制药企业药品、新药的影响因素实验。三代机型升级配置三级权限和审计追踪电子记录系统，记录不可篡改，可满足北美FDA相关法规核查要求，适配出口药企、高标准研发实验室，双开门款式可同时开展两组独立试验，提升实验室空间利用率。整机采用钢化可视观察窗，底部配置移动脚轮，方便实验室移位摆放。
　　2.综合药品稳定箱（综合药品稳定性试验箱）
　　综合药品稳定箱包含单箱以及二代多箱组合机型，设备可以模拟药品失效评测所需要的温度、湿度、光照度、紫外辐照度等复合环境条件。适用于制药企业、高校实验室，完成药品新药的加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。多箱产品每个舱体拥有独立控制系统，一台设备即可完成多组对照试验，节省实验室占地。设备搭载触摸屏控制系统，支持U盘导出、打印试验数据，具备掉电、温湿度异常报警功能，满足ICH、药典相关规范，可配套完整IQ、OQ、PQ验证资料。
　　3.药品强光照射试验箱
　　产品分为一代、二代机型，专门用于药品影响因素试验与强光照射稳定性试验，评估样品光照环境下的降解、变色情况，以此确定药品避光储存条件与包装遮光指标。设备配备可见光、近紫外复合光源，光照均匀可调；内胆采用镜面不锈钢，洁净耐腐蚀。设备具备完整的数据采集记录系统，可记录照度、紫外辐射数值，支持数据打印、存储溯源，拥有门锁保护、压缩机过热、缺水等多重安全防护，满足GMP、ICHQ1B光稳定试验规范。
　　4.步入式药品稳定性试验室（药品稳定性试验室环试设备）
　　步入式药品稳定性试验室属于大型环试设备，压缩机支持户内放置、户外放置两种可选方案，采用模块化拼装式结构，内部可定制大容量存储空间，可架设多层承重货架，适合大批量原包装药品储存考察，开展长时间耐潮湿循环试验、长期稳定性试验。设备独立外置控制柜，配备声光报警装置，能够长时间持续输出稳定温湿度条件，主要面向大型制药企业，解决普通台式试验箱样品装载量不足的痛点，满足原料药、制剂成品大批量稳定性考察需求。
　　5.药品保存箱
　　药品保存箱是医药领域专用低温存储设备，适用于制药企业、科研院所、医疗机构，用于药品、生物制剂、疫苗样品冷藏保存，也可以开展稳定性低温考察、研发试验工作。温控区间符合药典2‑8℃冷藏存储标准，箱内气流循环设计保障内部温度均匀；内胆选用304镜面不锈钢，外壳采用喷塑冷轧钢板，核心使用进口制冷压缩机，运行低噪稳定。多档容积可选，从小型实验室机型到大容量留样库房机型均可适配。
　　6.药品冷藏箱
　　药品冷藏箱主要服务药企、科研机构，用于药品、生物制剂、疫苗等样品的低温存放以及稳定性考察试验。设备温控精度高，温度波动小，具备温度超限报警、断电保护功能，支持温度数据记录导出，满足医药行业留样、样品保管的合规要求，硬件结构耐磨抗腐蚀，适配实验室长期不间断运行场景。
　　7.药品恒温恒湿箱
　　药品恒温恒湿箱具备精准温度与湿度控制系统，能够模拟多种储存、流通环境工况，复刻药品仓储、运输过程的温湿度变化，用于原料药、制剂、药用辅料稳定性考察，无菌制剂环境模拟试验，为药品有效期划定、包装材质选型输出可溯源试验数据。除制药行业外，也可以用于纺织、食品等行业的无菌测试、材料老化、产品寿命评估等试验场景。
　　三、产品应用领域
　　溱孚全系列设备广泛应用于制药企业、CRO研发机构、药检所、高校药学院、生物科研院所等场景，覆盖新药研发、药品注册申报、上市后留样考察、包装材料评估、生物制剂储存等业务。设备配套的验证文件、完整数据记录，可直接用于药监核查，适配国内药典以及ICH、FDA等国际法规要求。
　　四、服务保障
　　公司拥有完善售前、售中、售后体系，可提供设备选型方案、设备安装调试、验证技术支持、维修保养全周期服务。全国多区域设立服务站点，快速响应客户现场需求，设备出厂均经过满载老化测试，严控出厂品质。