润药机URS

       用户标准需求 1.润药机设备性能要求 序号 需求 必需/期望 URS01-01 符合现行《药品生产质量管理规范 》的要求。 必须 URS01-02 满足公司产品质量标准。 必须 URS01-03 电源：220/380V、3 相5线制、频率为50HZ。可提供7KW； 材质：304不锈钢 必须 URS01-04 设备名称：润药机；设备日运行时间：8小时 设备类型：压力容器，设计和制造必须符合压力容器规范和标准。 必须 URS01-05 处理量：50-100kg/批，产量可以根据产品特性连续调节 参考外型尺寸：不超过1700*1000*1300mm。 必须 URS01-06 触摸屏控制，具有定时、控温、恒温、温度数显、压力数显等功能，便于工艺操作和管理，外观整洁，易清洗。润制过程中各区域温度一致。 必须 URS01-07 房间可提供蒸汽压力为0.5-0.6MPa。 必须 URS01-08 电源：380V±10%。 必须 URS01-09 供应商应说明公用设施种类、使用范围（最小和参数）、消耗量、厂房高度要求等. 必须 URS01-10 使用3 相5线制电源，220/380V。 必须 URS01-11 电器控制相对独立，且防尘，有自动程序。 必须 URS01-12 所有线缆均有标号并有连接线路图。 必须 URS01-13 设备具有接地线和中性线。 必须 URS01-14 所有的线路应走接线槽。 必须 URS01-15 所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36V。 必须 URS01-16 关键电气元件如PLC、变频器要有合格证、说明书等。 必须 URS01-17 电气控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。 必须 URS01-18 电气线路布置安装符合规范要求，线号标示齐全、清晰。 必须 URS01-19 304不锈钢需提供第三方材质证明，亚光处理，电焊部位焊缝完整，并经表面处理与外围外观、颜色相近，不得有明显焊点。特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。 必须 URS01-20 采用304全不锈钢制造，与药物直接接触表面粗糙度 必须 URS01-21 垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应采用食品级的聚合材料；且在正常使用情况下,不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒，而且要易于拆卸和组装。并要提供第三方材质证明。 必须 URS01-22 设备防护罩及需经常拆卸部件宜采用快装联接，便于部件维护操作。 必须 URS01-23 设备上使用的任何润滑油、润滑剂应该是食品级、无毒的，润滑油不能和药物及清洁用水相接触。 必须 URS01-24 主辅机需经常拆装部件间的联接应采用快接方式，便于设备的维护操作。 必须 URS01-25 机箱内各传动部件和辅机布局合理，润滑油分配系统部件配备合理，能保证各部件都得以良好润滑，且不会产生积油甩油现象。 必须 URS01-26 设备不得采用易生锈、易老化材料作为地脚。 必须 URS01-27 供方需保证设备上使用全新未用过的组件。 必须