珠海恺瑞生物科技有限公司-无血清培养基/293/CHO/杂交瘤/细胞无血清培养基/无血清细胞培养基

一、公司简介  
1.公司历史：  
珠海恺瑞生物科技有限公司坐落于珠海市国家高新区。公司成立于2014年，由武军先生、JennieMather博士等人联合创办，技术团队由多位细胞培养技术及生物医药产品研发科学家等组成，在干细胞、免疫细胞以及多种哺乳动物细胞的研究、生产和应用方面拥有丰富的经验。珠海恺瑞生物主要围绕无血清细胞培养扩增、细胞生产工艺研发、细胞产品质量研究、以及细胞及其衍生物产品生产服务等领域开展业务，已为国内外用户提供高性价比的无血清细胞培养基以及无血清培养技术及相关应用解决方案。  
公司拥有6000多平方米符合GMP级别标准的车间和实验室，在产品研发和生产方面有坚实的硬件基础。同时，公司拥有两条2000L灌装线和干粉车间，双线量产，液体和干粉年产能可达300万升，可确保产品不同批次量的供应稳定。公司目前已经通过了ISO13485、ISO9001质量体系的认证以及一类医疗器械生产许可证，  
武军(创始人,CEO)Pfizer及Amgen公司前新药研发科学家，2014年组织创办珠海恺瑞,全面负责公司业务；Jennie Mather(联合创始人)：国际无血清细胞培养技术创始人之一,曾任Genentech公司VP。上世纪70年代末联合创建了现代无血清细胞培养技术，发明DMEM/F12无血清培养基。  
目前公司培养基生产原料已**实现国产化，为产品供货及价格的稳定提供了重要保障。产品应用领域包括小鼠杂交瘤细胞、重组单克隆抗体及重组蛋白生产细胞、各种类型的干细胞及免疫细胞、慢病毒及腺病毒生产细胞、人用及兽用疫苗生产细胞、肿瘤原代细胞、类器官、以及多种类型动物组织原代细胞的无血清培养。同时我们提供各种类型培养液的开发及定制服务，产品和服务面向**生物医药企业以及大学和科研机构。  
依托技术团队在Genentech和Amgen等大型国际药企多年的新药研发经验、以及SalkInstitute等国际**生物医学研究机构的科研经历，珠海恺瑞生物竭诚为客户提供多项生物医药产品研发实验服务，旨在帮助客户提高新药研发速度、节省费用开支和增加成功机率。通过提供全面、专业的无血清细胞培养技术产品及相关技术服务，珠海恺瑞生物致力于帮助客户建立和完善基础医学研究、生物医学实验服务、以及大健康领域产品研发和生产所必需的无血清细胞培养技术体系，提高产品研发效率，建立产品生产质量和成本的竞争优势。  
目前公司大力开展细胞治疗领域的产品研发和生产技术开发业务，重点提供细胞治疗产品生产辅料开发、优化、定制化生产等服务，并通过与行业内设备、耗材等互补技术企业深度合作，为客户细胞治疗技术的研发、生产和应用提供产品开发技术整体解决方案。  
珠海恺瑞生物以科学为本，充分利用国际无血清细胞培养技术经验优势，全力推动国内无血清细胞培养技术的普及与发展，提高国内生物医药产品研发与生产技术水平，促进医疗健康事业的快速发展。  
2.发展历程：  
2014年3月公司启动运营，建成2000+平方米GMP生产厂房  
2015年被列为珠海市引进留学人员创业服务项目。  
2016年评选为珠海市新型研发机构。  
2017年无血清细胞培养基及相关产品逐步上市。  
2018年通过**认证，中国蛋白药质量联盟常务理事成员。  
2019年通过ISO13485体系认证。  
2022年获得广东省**企业、广东省专精特新中小企业、广东省创新型中小企业，公司完成A轮融资。  
2023年获得国家生物药技术创新中心（苏州BioBAY）“揭榜挂帅”技术公关的“细胞治疗”赛道优胜奖，项目名称《拥有自主知识产权的国产化免疫细胞及干细胞化学限定无血清无动物源成分细胞培养基研发及生产》。  
2023年完成6000+平方米的GMP级生产车间及研发实验室建设。  
2024年依托西郊利物浦大学药学院，成为《江苏省细胞治疗纳米制剂重点建设实验室》共建单位。公司将协助把细胞无血清培养技术与西交利物浦大学开发的技术结合起来，共同构建一个全国产化的，涵盖从细胞无血清培养开始，到细胞内基因递送及下游操作的全链条技术平台。公司的无血清培养基成功应用在新型工程化外泌体的生产上。  
2025年细胞治疗产品生产质量研究中心正式成立。中心将以确保治疗型细胞安全与质量为前提，严格依据细胞治疗产品生产辅料国标，开发、优化与生产细胞产品生产辅料，并提供细胞生产CDMO业务。  
2026年完成一类医疗器械生产备案，可为客户代工生产用于体外诊断的试剂，包括培养基、缓冲液、重组蛋白等等。用于药品生产的培养基辅料正在进行备案中，同时在做细胞治疗领域CNAS认可，之后进行CMA的认证。  
3.企业存在意义：  
依托国际化科研团队与成熟的细胞培养技术积淀，凭借**国产化的产品供应链优势，**无血清细胞培养技术领域发展短板。以高性价比的专业产品与技术服务，赋能国内外生命科学研究与生物医药产业，助力国内生物医药研发生产提质降本，推动医疗健康产业快速发展。  
4.企业使命：  
深耕无血清细胞培养与细胞生物医药技术领域，为**科研机构与生物医药企业提供专业、稳定、高性价比的细胞培养产品及一体化解决方案。助力客户提升研发效率、降低研发成本、提高研发成功率，完善行业细胞培养技术体系，持续赋能生物医药与大健康产业创新发展。  
5.企业愿景：  
成为国内无血清细胞培养领域的**服务商，打造国产化细胞培养技术优质品牌，以核心技术创新接轨国际水平，**国内细胞培养技术普及升级，助力中国生物医药产业高质量发展。  
6.企业长期目标：  
技术深耕：持续深耕无血清细胞培养扩增、细胞生产工艺、产品质量研究等核心技术，依托国际前沿研发经验持续技术创新，保持国内技术较领先优势，推动行业技术迭代升级。  
产业深耕：重点布局细胞治疗领域技术研发与生产服务，优化细胞治疗辅料开发、工艺优化与定制化生产能力，联动行业优质资源，打造细胞治疗全流程技术解决方案。  
市场拓展：稳固国产化供应链核心优势，保障产品品质、供货与价格稳定，持续服务**生物医药企业及科研院校，构建**化服务体系。  
行业赋能：全力普及推广国产化无血清细胞培养技术，全面提升国内生物医药研发、生产的技术水平与核心竞争优势，助力医疗健康产业长效发展。  
7.核心价值观：  
科学为本，专业精进：坚守严谨科研初心，依托**科研团队技术积淀，深耕细胞生物领域，以专业技术、严苛标准打磨产品与服务。  
自主创新，实干笃行：坚持技术自主研发，实现核心原料全面国产化，突破行业技术壁垒，以持续创新驱动企业与行业发展。  
客户至上，务实赋能：聚焦客户核心需求，提供高性价比产品与定制化解决方案，切实为客户提质、降本、增效，实现价值共赢。  
深耕行业，致远共赢：立足生物医药行业长期发展，坚守匠心深耕细作，以技术赋能产业升级，推动医疗健康事业持续进步。  
8.2024年推出的AceClone品牌故事：  
您是否曾被实验结果的低重复性所困扰？您是否曾是产品生产质量批间差异的受害者？您是否仍在为产品研发及生产寻求**的细胞工程技术解决方案？  
在现代生物科技水平高速发展的今天，“精准”已逐渐渗透到几乎每一个生物科技产品研究及生产领域，使用足够精准的技术、试剂及仪器设备，俨然已成为研究结果或产品质量的重要保障；生命科学研究实验则更有精准要求，以确保实验结果和科学结论的准确无误。  
无论是开展生物医学基础研究工作、或是从事精准医疗产品开发，凡是需要利用细胞体外培养、改造及扩增技术的实验，均离不开细胞培养、细胞扩增、细胞分析、基因改造等多种类型的试剂和仪器设备，这些产品的性能与质量的差异，是导致研究结果或生产产品质量差异的重要原因。  
ACE（AccurateCellEngineering），是珠海恺瑞科研团队对现代细胞工程技术发展趋势的理解和追求，为此，公司精心打造了AceClone品牌系列产品，旨在助力推广现代细胞工程技术的精准应用。系列产品以高质量的原料、精确的生产工艺以及严苛的品控标准为保障，打造符合精准标准的试剂产品。  
AceClone品牌系列产品正处于高速发展过程中，**产品主要用以满足多个细胞培养技术应用领域的科研及产品研发需求，确保试剂批间差异满足精准实验的要求。后续产品延伸至卫星DNA及RNA分析、单分子蛋白检测、代谢组学、干细胞及免疫细胞功能改造等多个技术领域，为精准细胞工程技术应用提供多种配套解决方案。  
二、产品与服务  
主要产品：  
珠海恺瑞生物科技有限公司主营：无血清培养基、293无血清培养基、CHO无血清培养基、杂交瘤无血清培养基、细胞无血清培养基、无血清细胞培养基等产品。  
公司围绕无血清细胞培养技术，提供多种无血清培养基、转染试剂、蛋白表达增强剂、细胞冻存液、营养补料、筛选试剂等。具体产品包括：CHO细胞、293细胞、杂交瘤细胞、干细胞、免疫细胞、肿瘤原代细胞、类器官、以及多种类型动物组织原代细胞等多种细胞类型的无血清培养基及配套试剂。  
转染与表达工具：如ACETrans（PEI转染试剂）、TA-CHO、TA-293等转染试剂，以及ACEProEnhance等蛋白表达增强剂。  
疫苗与基因治疗相关：支持疫苗生产细胞、慢病毒及腺病毒生产细胞的无血清培养。  
其他试剂：包括细胞消化液、渗透压调节剂、G418、MSX溶液、HT添加液等。  
服务：提供各类细胞培养液的开发及定制服务，以及生物医药产品研发实验服务（如重组蛋白表达、单克隆抗体制备等），提供细胞生产CDMO业务，联动行业优质资源，打造细胞治疗领域试剂、耗材、设备全流程技术解决方案服务商。  
三、市场地位与成就  
行业位置与竞争力：公司已实现培养基生产原料**国产化，保障了供货稳定与价格优势。产品面向**生物医药企业及大学、科研机构，在国内无血清细胞培养技术领域具有重要影响力。  
目标市场和客户群体：主要客户包括生物制药公司、疫苗生产企业、基因与细胞治疗机构、大学及科研院所。  
四、业务模式  
公司通过自主研发和生产高质量的无血清细胞培养相关产品，通过直销和经销模式提供给生物医药企业和研究机构。同时，提供定制化培养基开发和生物医药产品研发实验服务，以产品+服务的模式创造和传递价值。公司强调技术支持和快速响应（24h快速响应，365天用心服务每一天），增强客户粘性。  
五、技术与研发  
技术优势：专注于无血清细胞培养技术，产品涵盖杂交瘤细胞、重组蛋白生产细胞、干细胞、免疫细胞、疫苗生产细胞、肿瘤原代细胞及类器官等。拥有化学限定、无蛋白、无动物源成分的培养基配方技术，以及高效的转染和蛋白表达增强技术。  
研发团队与成果：团队由具有国际药企和**科研机构背景的科学家**，已获得10余项软著**。研发成果包括AceClone系列、KD系列多个产品，持续推出如间充质干细胞等高附加值产品。  
六、市场与客户  
累计服务国内外客户超过1000家：产品覆盖单克隆抗体及重组蛋白、细胞治疗及基因治疗、精准诊断、以及人用及兽用疫苗等领域，连续数年实现盈利增长；  
七、荣誉与认证  
1.珠海市引进留学人员创业服务项目（2015年）：项目团队落户珠海高新区，获得政府针对创新创业团队的启动资金扶持。  
2.珠海市新型研发机构（2016年获评）：由珠海市科技创新局认定，属于珠海市较早一批获此认定的企业之一；  
3.ISO9001质量体系认证（2018年**通过）：建立覆盖产品设计开发、生产、检验、销售及售后服务全流程的标准化管理体系；  
4.ISO13485质量体系认证（2019年**通过）：医疗器械质量管理体系认证，进一步提升公司在国内外生物制药供应链中的质量信誉；  
5.中国蛋白药质量联盟常务理事成员（2019年）：在行业内获得了**联盟的核心成员身份；  
6.国家**企业（2022年认证）：公司于2022年通过认定，企业标签中明确列为“**企业”；  
7.广东省创新型中小企业（2022年认证）：于2022年成功获评；  
8.“专精特新”企业认定（2022年）：依据国家认定标准，具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的工业中小企业；  
9.国家生物药技术创新中心“揭榜挂帅”技术攻关项目（2023年）：获批**生物医药技术创新平台的攻关项目，彰显技术研发实力；  
10.《江苏省细胞治疗纳米制剂重点建设实验室》共建单位（2024年）。公司将协助把细胞无血清培养技术与西交利物浦大学开发的技术结合起来，共同构建一个全国产化的，涵盖从细胞无血清培养开始，到细胞内基因递送及下游操作的全链条技术平台。公司的无血清培养基成功应用在新型工程化外泌体的生产上。  
11.一类医疗器械生产备案（2026年），可为客户代工生产用于体外诊断的试剂，包括培养基、缓冲液、重组蛋白等等。  
电话：0756-3631186 18826902565 邮箱：info@kairuibiotech.com 地址：广东省珠海市国家高新区唐家湾镇华冠路45号2栋3层301室